September 14, 2008

Imaging During Pregnancy: Gadolinium?


Facts
  • IV gadolinium (Gd) is teratogenic in animal studies (at high, repeated dose)
  • Gd crosses placenta
  • Gd is category 'C' by U.S. FDA, meaning that "It has been shown to be teratogenic (or to have an embryocidal effect or other adverse effect) in (name(s) of species) when given in doses (x) times the human dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. (Name of drug) should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus."
How To Deal
According to ACR (American College of Radiology) and U.S. FDA, Gd is only to be administered if potential benefit justifies potential risk to the fetus.

---
Gadolinium มีผลทำให้เกิดความผิดปกติต่อลูกในครรภ์ของสัตว์ทดลองเมื่อใช้ในปริมาณมากและซ้ำๆ ดังนั้น จึงไม่แนะนำให้ใช้ในหญิงมีครรภ์ (U.S. FDA ถือว่าเป็นยาในกลุ่ม C ซึ่งหมายความว่ามีความเสี่ยงสูง) ข้อยกเว้นที่จะใช้ได้ก็ต่อเมื่อพิจารณาแล้วว่าประโยชน์ที่จะได้รับจากการใช้ Gd นั้นมีเหนือกว่าโทษที่อาจมีต่อทารกในครรภ์

Image source: www.britannica.com

Reference:
1. Chen MM, et al. Obst Gynecol 2008;112(2):333-340 (Aug 2008)

2. http://www.fda.gov/Cder/handbook/categc.htm

No comments:

Post a Comment